Kan en luftdusch verkligen minska föroreningar-?

En luftdusch kan ta bort lösa ytpartiklar från plagg och vagnar före inträde. Det kan också minska föroreningsbelastningen på nedströms renrumsfilter när den används på rätt sätt. Clean Air Products beskriver luftduschar som ett dekontamineringssteg som hjälper renare luft att komma in i renrummet och kan minska föroreningsbelastningen på HEPA-filter. Samtidigt gör FDA aseptiska riktlinjer det klart att personalen måste upprätthålla kontamineringsfria -handskar och klänningar under operationer, och bilaga 1 placerar kontamineringskontroll i en bredareContamination Control Strategy (CCS). Med andra ord är en luftdusch ett extra kontrolllager, inte en ersättning för kläddisciplin.

Nyckel takeaway:om operatörerna bär fel plagg, rör vid smutsiga ytor eller skyndar på inträdesprocessen, kommer luftduschen inte att rädda systemet.

Våra ingenjörer ser ofta detta misstag vid eftermontering. En webbplats lägger till en luftdusch nära ingången och förväntar sig att rummet ska bete sig som ett renare rum över natten. Det händer inte. Den svaga punkten är vanligtvis ingångsarbetsflödet, inte skåpet.

Arbetsprincipen är enkel.

Hög-hastighet, HEPA-filtrerad luft kommer ut genom flera munstycken och träffar föraren eller vagnen från olika håll. Luftflödet avlägsnar lösa partiklar från plaggets yta. Dessa partiklar dras sedan tillbaka in i recirkulationsbanan, där ett förfilter fångar upp större skräp och ett HEPA-steg tar bort den finare fraktionen innan luften återanvänds. Clean Air Products noterar att rengöringskraften huvudsakligen drivs avmunstyckshastighetochluftvolym och att luftduschar vanligtvis använder ett förfilter plus ett HEPA-steg i recirkulationsslingan.

Det är därför tre designvariabler betyder mer än de flesta köpare förväntar sig:

•Munstyckshastighet

•Munstycksplacering och vinkel

•Luftåtercirkulationsvolym

Om en av dessa är svag, kan skåpet fortfarande se imponerande ut på ritningen och underprestera i faktisk användning.

Ett större skåp betyder inte automatiskt bättre sanering.

Clean Air Products gör två användbara punkter i sitt tekniska dokument:
första,högre munstyckshastighet tar bort fler föroreningar; för det andra minskar effektiviteten när avståndet från munstycket ökar, så ett högre antal munstycken placerade nära arbetaren eller produkten förbättrar rengöringen. Samma papper noterar också att en rak-genomgående design med munstycken på motstående väggar är lättare för personalstädning, medan en 90-gradersdesign har färre munstycken och vanligtvis kräver att operatören vänder sig 360 grader för tillräcklig täckning.

Det ger dig en praktisk designregel:

Bra munstycksdesign bör skapa överlappande stötzoner

I personalluftduschar vill vi vanligtvis ha täckning vid:

•bröst och överkropp

•ärmar och underarmar

•höfter och sidsömmar

•underben och skoområde

Det är de ställen där partiklar hänger på.

Omdesign av luftduschmunstyckespränger bara kroppens mittlinje, det lämnar döda zoner på sidorna och underkroppen. Om munstyckena är för långt borta minskar rengöringskraften. Om vinkeln är för platt skummar luften över plagget och missar vecken där partiklar samlas.

Ett användbart tekniskt mål är inte "fler munstycken". Det är "bättre överlappning med färre döda zoner."

Det är här många projekt överkomplicerar frågan.

Det finns ingen universell GMP-regel som säger att varje luftdusch måste gå i exakt ett antal sekunder. I praktiken, för personalinträde,15 till 20 sekunderär en solid utgångspunkt för validering i många renrumsprojekt. Vi använder den räckvidden ofta eftersom den är tillräckligt lång för att utföra riktigt arbete och tillräckligt kort för att undvika att skapa en linje vid skiftbyte.

Kortare än så blir cykeln ofta symbolisk.
Mycket längre än så blir operatörerna otåliga och SOP börjar misslyckas.

Vår rekommendation för personalinträde

Börja med15–20 sekunder, validera det sedan på webbplatsen baserat på:

•typ plagg

•rumsklassificering

•trafikfrekvens

•uppmätt renlighet före och efter inresa

•operatörens beteende under cykeln

Vi hjälpte nyligen en kund i Sydostasien som hade ställt in timern på 10 sekunder eftersom de var oroliga för genomströmningen. På pappret såg det effektivt ut. I verkligheten slutade operatörerna knappt röra sig innan dörren öppnades. Att förlänga cykeln och dra åt SOP förbättrade konsistensen mer än att byta fläkt.

Den bästa cykeltiden är den som operatörerna faktiskt kommer att följa och som rummet kan bevisa.

En korrekt designad luftdusch kan fortfarande underprestera om ingången SOP är svag.

Det är särskilt sant i läkemedels- och elektronikutrymmen, där operatörer tenderar att upprepa samma genväg dussintals gånger om dagen.

En praktisk SOP för personalinträde

Vi rekommenderar vanligtvis en enkel, verkställbar sekvens:

• Gå in helt och stanna. Luta dig inte mot väggen eller blockera returvägen.

•Vänd dig framåt under den första delen av cykeln.

•Rotera långsamt om skåpslayouten kräver det, särskilt i 90-graders eller enkelsidiga mönster.

•Håll armarna något borta från kroppen så att ärmar och sidsömmar blir synliga.

•Öppna inte utgångsdörren tidigt eller skynda på förreglingen.

•Gå direkt ut i det kontrollerade området utan att vidröra icke-rena ytor.

Clean Air Products noterar att luftduschdörrar ska vara förreglade så att användare inte kan lämna innan cykeln är klar. Det är ingen bekvämlighet

särdrag. Det är en del av-kontaminationskontrolllogiken.

En praktisk SOP för inträde i vagn eller material

För vagnar och väskor:

•ta bort det yttre omslaget där SOP kräver det

•undvik att överbelasta kammaren

•håll ytor utsatta för luftflöde

•låt inte förpackningshörnen blockera munstycksutsläppet

•verifiera hjul och lägre-bildexponering

Luftduschar är vanligtvis mest meningsfulla när:

•personaltrafik är frekvent

•Klänning ensam räcker inte för att kontrollera löst bärande-in

•rummet är känsligt för partikelförorening

•vagnar eller överföringsartiklar kommer in upprepade gånger

•anläggningen vill ha ytterligare en barriär före det kontrollerade utrymmet

De är mindre vettiga när en webbplats försöker använda dem som ett substitut för:

•korrekt klädsel

• rumstryckskontroll

•inträdesdisciplin

•städning och sanitet

•korrekt designad VVS och filtrering

Det är därför vi ber köpare att utvärdera luftduschen som en del avingångssystem för renrum, inte som ett fristående-köp.